2022-04-12达州华康医院
药 械 科
一、慨述：
1、定议：中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成的，具有一定规格、剂型，直接用于防治疾病的制剂。
2、特点 :
（1）中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因此使用时要依据中医理论辨证选药。
（2）中成药是按药学技术和工艺生产的，具有特定的名称和剂型，
（3）中成药根据《药品管理法》进行处方、生产工艺、质量控制、药学实验、临床观察等各项全面审核、登记后批准生产。并赋予批准文号，中国中成药的批准文号是以“Z”开头，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法、用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。
（4）中成药根据《商标管理法》和《商品注册法》依法注册。因此应属商品泛筹。
（5）相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，方便治疗、使用，存贮、携带。
（6）按传统工艺，人工简单方法生产的复合药材也属中成药泛筹如；胶类（阿胶、龟胶、鹿角胶 ）六神曲等。
二、中成药的常用剂型；
中成药的主要剂型与西医剂型是一致的。
注射剂、片剂、散剂、水剂、颗粒剂、软、乳膏剂、胶囊剂，丸剂、贴膏剂、滴丸
剂等。
1、固体制剂：片剂、散剂、颗粒剂、软、乳膏剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、胶剂、贴膏剂、涂膜剂
半固体剂型：煎膏剂、软膏剂：
2、液体制剂：注射剂、合剂 、口服液 、 酒剂、 酊剂 、液体制剂、糖浆剂 。
注射剂：系药材；经提取、纯化后制成的，溶液型、乳状液型、粉末或结晶状型无菌制剂。特点：药效迅速。
三、中成药的缺点：
1、中成药是一个复方制剂，成分复杂，易致质量不稳定，不良反应难以预估。
2、中成药现阶段难以以现代“药理学”和“药动学”的理论与方法阐述其作用原理。
3、以中药饮片直接粉粹生产的中成药（水泛丸、蜜丸、散剂，胶囊等）发生不良反应的几率＞其他方式生产的同类制剂。
4、中成药的有效期，无恰当的科学确定方法，以现代科学理论来界定有些牵强。
5、作用缓慢，但强度温和，应对危、急病人的选用药品较少。
6、中成药注射剂注射时的局部疼痛感明显，少数有静脉炎现象。不良反应难以预知，一但发生往往很严重。
7、治疗中稀释溶媒选择不当，易析出沉淀。
1、中成药出现不良反应的主要原因：
（1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应。
（2）特异性体质对某些药物成分的高敏性或变态反应。
（3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确。
（4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、 蟾酥（含 吲哚碱衍生物）、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中
（5）不适当的中药或中西药的联合应用。
（6）中药注射剂的安全性：中成药注射剂是一种高风险制剂。是因为其；成分复杂、提取不纯，杂质清除不干净导致。
2、中成药的不良反应的症状：
中成药的不良反应可见于机体的各个方面如；消化系统、皮肤粘膜系统、泌尿系统、神经系统、循环系统、呼吸系统、血液系统、精神症状或过敏性休克等，可表现为其 中一种或几种症状。
3、预防中成药不良反应的注意方面:
（1）加强用药观察及不良反应监测，
（2）辨证用药，采用合理的剂量和疗程
（3）遵守中药注射剂单独使用的原则。
（4）中成药注射剂的稀释选用恰当的溶媒要，严格控制输注速度。
1、辨证用药；依据中医理论，辨症施治、
2、选择适宜的剂型、合理的给药途径。
3、使用中药注射剂应做到：单独给药、严禁配伍混合给药，静脉给药要控制滴注速度，严密观察、老人、儿童慎用。
